Reglamentos de dispositivos médicos de la UE-2017/745 | Curso online gratuito | Alison
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Requisitos esenciales de los Reglamentos de Dispositivos Médicos Europeos (UE MDR)-2017/745

En este curso gratuito en línea aprender sobre los aspectos clave del Reglamento de Dispositivos Médicos Europeos (EU MDR)-2017/745.

Control de calidad
Gratis
Este curso gratuito en línea explica lo esencial de la normativa europea de dispositivos médicos (EU MDR)-2017/745. El curso proporciona una forma de estudiar los complejos y detallados reglamentos, incluidas las mejoras en el MDR de la UE, los elementos de los expedientes técnicos, las responsabilidades posteriores al mercado, el aumento de los requisitos relacionados con los agentes del mercado, etc. Este curso será de interés para todos los profesionales que trabajan en la industria de los dispositivos médicos.

Descripción

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Description

En este curso gratuito en línea Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR)-2017/745 usted aprenderá acerca de lo esencial del MDR de la UE que le presentará las actualizaciones y cambios en la nueva normativa. El curso cubre las antiguas directivas europeas sobre dispositivos médicos, implantes activos, dispositivos de diagnotics in vitro y cómo estos se sustituirán por nuevos reglamentos. El curso también cubre el esquema de clasificación de los dispositivos médicos y la criteria basada en el riesgo para eso.

El curso comienza presentándole las mejoras importantes y los cambios significativos en el MDR de la UE. A continuación, el curso cubre a los operadores económicos del sector y sus mayores responsabilidades con este Reglamento. A continuación, explica el identificador de dispositivo exclusivo y el mecanismo de creación de informes de datos a través de EUDAMED.

Este curso será de gran interés para aquellos que trabajan en los departamentos de Calidad o Mejora Continua en la industria de dispositivos médicos, o si usted está considerando trabajar en el sector de dispositivos médicos como una futura carrera, o si usted es un profesional de los dispositivos médicos que buscan aprender sobre los Reglamentos europeos. Así que, comience este curso gratuito en línea hoy y en sólo 3 horas usted estará familiarizado con los fundamentos del Reglamento de Dispositivos Médicos Europeos (EU MDR)-2017/745.

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Learning Outcomes

Después de completar este curso, podrá:


  • Explicar las tres directivas sobre dispositivos médicos: IVDD, MDD y AIMDD
  • Discutir la transformación de antiguas directivas de la UE en nuevas regulaciones y sus relaciones
  • Resumir las mejoras importantes con el nuevo MDR de la UE
  • Diferenciar las diferentes clases de dispositivos médicos y los criterios de clasificación
  • Listar las 22 reglas de clasificación de productos para un dispositivo médico
  • Interpretar la ruta al mercado para dispositivos médicos en Europa
  • Evaluar los roles de diferentes operadores económicos en la UE
  • Describir las aplicaciones y requisitos de UE-UDI
  • Especifique los requisitos en EUDAMED en la UE MDR

Certification

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