La acción correctiva y preventiva (CAPA) es esencial para mantener la calidad y el cumplimiento normativo en industrias altamente reguladas. Este curso proporciona una descripción estructurada de la gestión CAPA, presentando los principios básicos y su integración dentro de los sistemas de gestión de calidad. Los estudiantes examinarán el ciclo de vida completo de CAPA, desde la identificación del problema y el análisis de la causa raíz hasta la planificación de acciones, la implementación y la verificación de la eficacia, junto con los marcos regulatorios globales clave, incluidos la FDA, EMA, ISO, ICH, OMS y HACCP.

El curso se centra en herramientas y metodologías prácticas utilizadas para investigar y prevenir problemas de calidad y seguridad. Explorarás técnicas que incluyen los 5 porqués, diagramas de espina de pescado, FMEA y análisis de tendencias para identificar las causas raíz y gestionar proactivamente el riesgo. Los estudios de caso del mundo real de los sectores farmacéutico, alimentario y biotecnológico ilustran cómo se aplica CAPA a las auditorías, desviaciones, retiradas de productos y quejas de los clientes.

Al final del curso, estarás equipado con conocimientos prácticos para diseñar, implementar y gestionar sistemas CAPA eficaces. Obtendrás la confianza para apoyar el cumplimiento normativo, mantener la preparación para auditorías y promover la mejora continua. Estas habilidades son directamente aplicables en las industrias farmacéutica, alimentaria, de dispositivos médicos y otras industrias reguladas, fortaleciendo tanto el desempeño profesional como los resultados de calidad organizacional.