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Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) para Industrias Reguladas

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Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) para Industrias Reguladas

Domina la gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA) en las industrias farmacéutica, alimentaria, biotecnológica y otras industrias reguladas.

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Resultados de aprendizaje

["Definir la acción correctiva y preventiva dentro del contexto de los sistemas de gestión de calidad","Explicar los requisitos reglamentarios para CAPA en industrias como la farmacéutica, alimentaria y biotecnológica","Comparar la acción correctiva y la acción preventiva, destacando sus distintos roles","Generar planes de acción correctiva y preventiva eficaces con plazos y responsabilidades claros","Identificar los desencadenantes comunes de CAPA, incluidas las desviaciones, las auditorías y las quejas de los clientes","Aplicar herramientas de análisis de causa raíz como los 5 porqués y los diagramas de espina de pescado a las investigaciones CAPA","Ilustrar las mejores prácticas en la documentación e informes CAPA para el cumplimiento normativo","Evaluar la eficacia de CAPA utilizando criterios definidos, pasos de verificación y métricas de rendimiento","Analizar estudios de caso de las industrias farmacéutica y alimentaria para comprender las aplicaciones CAPA en el mundo real","Hacer coincidir los procesos CAPA con los sistemas de calidad organizacionales para promover la mejora continua"]

Conocimientos y habilidades que aprenderás

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