Aspectos esenciales de la investigación clínica

¿Conoce la importancia de la investigación clínica? Cada medicamento, aparato, instrumento, procedimiento de diagnóstico, técnica y avance tecnológico empleado en la medicina moderna fue probado en voluntarios en estudios de investigación clínica antes. Este curso comienza con el proceso de investigación clínica para lograr resultados precisos y válidos antes de profundizar en los requisitos regulatorios para la investigación clínica para proteger a los participantes. Cubrimos ensayos clínicos y buenas prácticas clínicas (GCP) para la investigación ética y responsable, incluyendo la gestión de datos y la garantía de calidad.

El curso describe los pasos para el proceso de ensayo clínico con tipos de ensayos clínicos para el avance de la atención médica y el tratamiento nuevo. Ilustramos cómo diseñar un protocolo de ensayo clínico para un estudio exitoso con estrategias para asegurar el cumplimiento del protocolo de ensayo clínico. Explorar las principales consideraciones éticas y directrices para la investigación ética y responsable con cuestiones éticas en la publicación y la autoría para mantener la integridad y la fiabilidad de la investigación.

Por último, el curso cubre el propósito, el tipo, los beneficios y los retos de la supervisión y auditoría de ensayos clínicos. Mostraremos ejemplos de documentos para la auditoría de ensayos clínicos, incluyendo cómo implementar las directrices de GCP. Discutimos los requisitos de información de los ensayos clínicos y los fundamentos de las bioestadísticas con cómo aplicar técnicas estadísticas a la investigación clínica. Explicamos la gestión del proyecto de investigación clínica, el seguimiento basado en el riesgo y el trabajo del plan con diferentes proveedores de investigación clínica.