El SGC ISO 13485 es un estándar y directriz internacional desarrollado para sistemas de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. Esta directriz proporciona garantía de calidad para el ciclo de vida de tu producto.

Un sistema de gestión de calidad (SGC) de dispositivos médicos es un conjunto de procedimientos y procesos que cubren los diferentes aspectos del diseño fabricación manipulación gestión de proveedores gestión de riesgos distribución etiquetado almacenamiento y más de los dispositivos médicos. Puedes estudiarlo gratis en el curso ISO 13485:2016 - Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos.

La principal diferencia entre los sistemas ISO 9001 e ISO 13485 es que el primero es un estándar internacional de procesos y procedimientos que se puede aplicar a cualquier industria y organización. La ISO 13485 es un sistema integral específico para la fabricación de dispositivos médicos.

Alison ofrece capacitación en ISO 13485:2016 - Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos. Este curso gratuito de certificación ISO 13485 en línea te enseñará sobre los sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos. Estudiarás el estándar ISO 13485:2016 aprenderás cómo se desarrolló y analizarás los pasos prácticos para lograr la certificación en el estándar. Cubrirás los tipos de certificaciones personales disponibles y analizarás de cerca las terminologías estándar relacionadas con las partes interesadas el producto el SGC el riesgo y la esterilización y más.