Resultados de aprendizaje

• Definir el significado de las buenas prácticas clínicas en la investigación.
• Describir el fundamento ético de las buenas prácticas clínicas.
• Identificar el propósito del ICH y sus directrices.
• Identificar los principios éticos que guían la práctica de la investigación clínica.
• Explicar las responsabilidades del patrocinador en la supervisión del ensayo.
• Enumerar ejemplos de documentos requeridos para la preparación de la inspección.
• Generar estrategias para fortalecer la integridad de los datos en los estudios.
• Evaluar cómo la supervisión basada en el riesgo mejora la eficiencia del ensayo.
• Ilustrar ejemplos de desviaciones de protocolo y su impacto.