El Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE 2017/745 es un marco regulatorio que rige la comercialización y el uso de dispositivos médicos en la Unión Europea centrándose en su seguridad rendimiento y calidad. Reemplaza la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) anterior y tiene como objetivo mejorar la seguridad del paciente y la trazabilidad de los dispositivos. Actualiza tu formación con el curso gratuito Conceptos básicos de las regulaciones europeas de dispositivos médicos.

Las especificaciones comunes del MDR de la UE son los requisitos estandarizados que proporcionan una guía detallada sobre aspectos específicos de las regulaciones de dispositivos médicos asegurando una aplicación y evaluación consistentes en toda la Unión Europea.

El propósito del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) es garantizar la seguridad eficacia y calidad de los dispositivos médicos dentro de la Unión Europea al tiempo que se mejora la transparencia y la trazabilidad en toda la cadena de suministro.

El curso de Alison Conceptos básicos de las regulaciones europeas de dispositivos médicos ofrece a los estudiantes una forma de estudiar las complejas y detalladas regulaciones incluidas las mejoras en el MDR de la UE los elementos de los archivos técnicos las responsabilidades posteriores a la comercialización los mayores requisitos relacionados con los agentes del mercado y mucho más.