Fundamentos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C)

Los fundamentos del curso Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD & C Act) están diseñados para profesionales que buscan entender los aspectos centrales de esta legislación fundamental. Este curso proporciona una descripción detallada de la Ley de FD & C, que cubre su historia, disposiciones esenciales e impacto en la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.

El curso explora disposiciones clave, incluyendo definiciones, actos prohibidos y la autoridad reguladora de la FDA. Los participantes aprenderán sobre términos como "comida", "medicamento", "cosmético" y "dispositivo", y entenderán violaciones relacionadas con la adulteración y el mal branding. El curso enfatiza el papel de la FDA en la aplicación y la supervisión regulatoria.

También se cubren las enmiendas y actualizaciones significativas, como las enmiendas Kefauver-Harris, las enmiendas a los dispositivos médicos y la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). Los estudiantes obtendrán información sobre cómo estos cambios han influido en las prácticas regulatorias y en los desarrollos actuales que afectan a la Ley de FD & C.

Además, el curso examina la regulación de medicamentos, alimentos, suplementos dietéticos y cosméticos, incluyendo los procesos de aprobación y los requisitos de seguridad. Se revisan los mecanismos de aplicación, incluidas las inspecciones, las recuperaciones y las sanciones por incumplimiento. El curso destaca el impacto de la Ley en los estándares de la industria y la salud pública.

Al completar este curso, los participantes desarrollarán una sólida comprensión de la Ley de FD & C y su aplicación, preparándolos para navegar por los retos regulatorios y contribuir a mantener altos estándares de seguridad y eficacia.