El curso Fundamentos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) está diseñado para profesionales que buscan comprender los aspectos centrales de esta legislación fundamental. Este curso ofrece una descripción detallada de la Ley FD&C, que abarca su historia, las disposiciones esenciales y el impacto en la regulación de los alimentos, los medicamentos, los cosméticos

El curso explora las disposiciones clave, incluidas las definiciones, los actos prohibidos y la autoridad reguladora de la FDA. Los participantes aprenderán términos como «alimento», «medicamento», «cosmético» y «dispositivo», y comprenderán las infracciones relacionadas con la adulteración y el uso incorrecto de etiquetas. El curso hace hincapié en el papel de la FDA en la supervisión regulatoria y de aplicación de la ley

abordan las modificaciones y actualizaciones importantes, como las enmiendas de Kefauver-Harris, las enmiendas a los dispositivos médicos y la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA). Los alumnos aprenderán cómo estos cambios han influido en las prácticas reguladoras y en las novedades actuales

Además, el curso examina la regulación de los medicamentos, los alimentos, los suplementos dietéticos y los cosméticos, incluidos los procesos de aprobación y los requisitos de seguridad. Se revisan los mecanismos de aplicación, incluidas las inspecciones, las retiradas del mercado y las sanciones por incumplimiento. El curso destaca el impacto de la Ley en los estándares de la industria y la salud pública

Al completar este curso, los participantes adquirirán un conocimiento sólido de la Ley FD&C y su aplicación, lo que los preparará para afrontar los desafíos regulatorios y contribuir a mantener altos estándares de seguridad y eficacia.