Resultados de aprendizaje

Define la gestión de riesgos de calidad y su función en las industrias reguladas.Explica cómo el pensamiento basado en riesgos apoya la calidad y el cumplimiento normativo.Identifica los riesgos potenciales que afectan a los productos, procesos y sistemas de calidad.Evalúa la gravedad, probabilidad y detectabilidad de los riesgos en entornos regulados.Analiza los riesgos mediante enfoques estructurados y sistemáticos.Distingue los diferentes tipos de riesgos encontrados en las industrias reguladas.Evalúa la eficacia de las decisiones de gestión de riesgos en los sistemas de calidad.Relaciona los principios de gestión de riesgos de calidad con las expectativas y directrices normativas.Revisa las actividades de gestión de riesgos como parte de los procesos de mejora continua.Aplica medidas adecuadas de control de riesgos para reducir o eliminar los riesgos identificados.Resume la relación entre la gestión de riesgos, las CAPA y la mejora continua.Planifica acciones basadas en riesgos para apoyar la toma de decisiones informadas sobre calidad y regulación.