Resultados de aprendizaje

Al final de este curso, podrá:

• Recordar el contexto histórico y el propósito de la Ley FD&C
• Reconocer el alcance de la Ley FD&C en Estados Unidos
• Describir el papel de la FDA en la aplicación de la Ley FD&C
• Explicar los actos prohibidos bajo la Ley, como la adulteración y el etiquetado engañoso
• Definir los términos clave como "alimento", "medicamento", "cosmético" y "dispositivo".
• Resumir las enmiendas significativas a la Ley FD&C
• Describir el proceso de Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA)
• Describir el proceso ANDA y los requisitos de bioequivalencia para medicamentos genéricos
• Definir regulaciones de seguridad alimentaria sobre adulteración, etiquetado engañoso y aditivos
• Discutir los requisitos para la seguridad cosmética