Aprende las reglas y principios básicos del Reglamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro de la UE en este curso gratuito en línea.

Las legislaciones elaboradas en toda la Unión Europea se toman en serio, especialmente si están relacionadas con la salud de los humanos. El EU IVDR (Reglamento de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro) se ha implementado en toda la Unión Europea, y los fabricantes, importadores y distribuidores de dispositivos médicos deben cumplir con cada uno. Es crucial saber que el IVDR ha reemplazado a la IVDD (Directiva de Diagnóstico In Vitro). En comparación con la directiva, el reglamento contiene muchos requisitos, anexos y condiciones nuevos.

Los desarrolladores de cursos de Exoexcllence Consultants desarrollaron este curso corto. Han utilizado su experiencia para presentar a los estudiantes, especialmente a aquellos interesados en asuntos regulatorios y de cumplimiento. Cuando estos estudiantes se inscriben en este curso, aprenderán los elementos esenciales de esta directiva, como la forma en que clasifica los dispositivos de diagnóstico in vitro, las reglas para clasificar los dispositivos y los principios de gestión de riesgos de la regulación. El curso también analiza los requisitos de etiquetado del EU IVDR.

El curso consta de un solo módulo dividido en cuatro temas esenciales. Su contenido incluye un video, una ilustración gráfica y pestañas, todo presentado en un lenguaje simple y comprensible. El curso también contiene dos recursos que ayudarán a los estudiantes a aprender profundamente sobre los elementos esenciales de las regulaciones. Al completar este curso, los estudiantes aprenderán lo suficiente para apoyar a los fabricantes y otras partes interesadas que desean fabricar, importar y distribuir dispositivos in vitro en la Unión Europea.