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ISO 13485:2016 - Sistemas de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos

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ISO 13485:2016 - Sistemas de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos

Curso online gratuito sobre los sistemas de gestión de calidad y regulación para dispositivos médicos.

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Resultados de aprendizaje

Al final de este curso, podrá:

  • Comparar la revisión de ISO 13485:2003 con ISO 13485:2016
  • Enumerar las cláusulas principales de la norma ISO 13485:2016 junto con los requisitos
  • Definir terminologías importantes sobre dispositivos médicos según ISO 13485:2016
  • Explicar el propósito de otras normas internacionales y regulatorias como ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820
  • Comparar ISO 13485 con FDA 21 CFR Parte 820
  • Describir cómo gestionar los requisitos sobre los expedientes de dispositivos médicos
  • Ilustrar cómo asimilar los requisitos de ambiente de trabajo y control de contaminación
  • Describir cómo gestionar los requisitos sobre diseño y desarrollo

Conocimientos y habilidades que aprenderás

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    Sobre este curso

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    • Saca ventaja sobre los demás: agrega tu Certificate a tu CV, LinkedIn y perfil de Alison para fortalecer tus postulaciones y oportunidades de ascenso.
    • un Certificate refleja iniciativa, compromiso y ganas de seguir aprendiendo, cualidades que los empleadores buscan activamente.

    Opiniones y reseñas del curso

    -opiniones positivas

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    Preguntas frecuentes

    ¿Qué es el sistema de gestión de calidad (SGC) ISO 13485?
    ¿Qué es un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos?
    ¿Cuál es la diferencia entre los sistemas ISO 9001 e ISO 13485?
    ¿Cuál es el mejor curso de sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos?

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