O curso Fundamentos da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C) foi desenvolvido para profissionais que buscam compreender os principais aspectos dessa legislação fundamental. Este curso fornece uma visão geral detalhada da Lei FD&C, cobrindo sua história, disposições essenciais e impacto na regulamentação de alimentos, medicamentos, cosméticos

O curso explora as principais disposições, incluindo definições, atos proibidos e a autoridade reguladora do FDA. Os participantes aprenderão sobre termos como “comida”, “medicamento”, “cosmético” e “dispositivo” e entenderão as violações relacionadas à adulteração e à difamação de marca. O curso enfatiza o papel do FDA na fiscalização e na supervisão regulatória

Emendas e atualizações significativas, como as Emendas Kefauver-Harris, Emendas de Dispositivos Médicos e a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), também são abordadas. Os alunos obterão informações sobre como essas mudanças influenciaram as práticas regulatórias e os desenvolvimentos atuais que afetam a Lei FD&C

Além disso, o curso examina a regulamentação de medicamentos, alimentos, suplementos dietéticos e cosméticos, incluindo processos de aprovação e requisitos de segurança. Os mecanismos de fiscalização, incluindo inspeções, recalls e penalidades por não conformidade, são revisados. O curso destaca o impacto da Lei nos padrões do setor e na saúde pública.

Ao concluir este curso, os participantes desenvolverão uma sólida compreensão da Lei FD&C e de sua aplicação, preparando-os para enfrentar os desafios regulatórios e contribuir para manter altos padrões de segurança e eficácia.