Principes fondamentaux de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (loi FD&C)

Le cours Les principes fondamentaux de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) est conçu pour les professionnels qui souhaitent comprendre les principaux aspects de cette législation cruciale. Ce cours fournit un aperçu détaillé de la loi FD&C, couvrant son historique, ses dispositions essentielles et son impact sur la réglementation des aliments, des médicaments, des cosmétiques et des dispositifs médicaux

Le cours explore les principales dispositions, notamment les définitions, les actes interdits et l'autorité réglementaire de la FDA. Les participants découvriront des termes tels que « aliment », « médicament », « cosmétique » et « appareil », et comprendront les violations liées à la falsification et à la mauvaise image de marque. Le cours met l'accent sur le rôle de la FDA en matière d'application et de supervision réglementaire.

Les modifications et mises à jour importantes, telles que les amendements Kefauver-Harris, les amendements relatifs aux dispositifs médicaux et la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), sont également couvertes. Les apprenants comprendront comment ces changements ont influencé les pratiques réglementaires et les développements actuels affectant la loi FD&C

En outre, le cours examine la réglementation des médicaments, des aliments, des compléments alimentaires et des cosmétiques, y compris les processus d'approbation et les exigences de sécurité. Les mécanismes d'application, y compris les inspections, les rappels et les sanctions en cas de non-conformité, sont passés en revue. Le cours met en lumière l'impact de la Loi sur les normes de l'industrie et la santé publique.

En suivant ce cours, les participants acquerront une solide compréhension de la loi FD&C et de son application, les préparant à relever les défis réglementaires et à contribuer au maintien de normes de sécurité et d'efficacité élevées.