Il corso Fundamentals of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) è progettato per i professionisti che cercano di comprendere gli aspetti fondamentali di questa legislazione fondamentale. Questo corso fornisce una panoramica dettagliata della legge FD&C, descrivendone la storia, le disposizioni essenziali e l'impatto sulla regolamentazione di alimenti, farmaci, cosmetici e
dispositivi medici.
Il corso esplora le disposizioni chiave, tra cui definizioni, atti proibiti e l'autorità normativa della FDA. I partecipanti impareranno a conoscere termini come «cibo», «farmaco», «cosmetico» e «dispositivo» e comprenderanno le violazioni relative all'adulterazione e all'uso improprio del marchio. Il corso sottolinea il ruolo della FDA nell'applicazione e nella supervisione
normativa.Sono inoltre trattati gli
emendamenti e gli aggiornamenti significativi, come gli emendamenti Kefauver-Harris, gli emendamenti sui dispositivi medici e il Food Safety Modernization Act (FSMA). Gli studenti acquisiranno informazioni su come questi cambiamenti hanno influenzato le pratiche normative
e gli attuali sviluppi che influiscono sulla legge FD&C.
Inoltre, il corso esamina la regolamentazione di farmaci, alimenti, integratori alimentari e cosmetici, compresi i processi di approvazione e i requisiti di sicurezza. I meccanismi di applicazione, tra cui ispezioni, richiami e sanzioni in caso di non conformità, vengono esaminati. Il corso evidenzia l'impatto della legge sugli standard del settore e sulla salute pubblica
.
Completando questo corso, i partecipanti svilupperanno una solida conoscenza della legge FD&C e della sua applicazione, preparandoli ad affrontare le sfide normative e a contribuire al mantenimento di elevati standard di sicurezza ed efficacia.
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