Boas práticas clínicas - Diretrizes do ICH E6 R2

Anualmente, milhões de estudos de pesquisa clínica são conduzidos globalmente em várias instituições. Entre eles, muitos envolvem humanos como cobaias. Isso levanta várias preocupações éticas e questões relacionadas à segurança de cobaias em humanos. Para resolver esses problemas, é necessário ter um conjunto completo de diretrizes que possam ajudar os pesquisadores a conduzir ensaios clínicos com sucesso, garantindo a segurança. Felizmente, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano, também conhecido como ICH, formulou um conjunto detalhado de requisitos relativos ao envolvimento de seres humanos em

Essas diretrizes são chamadas de Diretrizes do ICH para Boas Práticas Clínicas (GCP). Embora estejam presentes há muito tempo, os pesquisadores clínicos geralmente precisam de ajuda para interpretá-los e aplicá-los em seus estudos. Reconhecendo isso, os desenvolvedores de cursos da Exoexcellence Consultants se apresentaram para criar este curso bimodular fácil sobre as diretrizes do ICH para o GCP. O primeiro módulo apresenta o ICH, seus objetivos, os princípios da boa prática clínica e as funções e responsabilidades de um conselho de revisão institucional (IRB

O segundo módulo explica os principais requisitos para conduzir um estudo clínico bem-sucedido. Inclui uma explicação dos requisitos do ICH sobre as funções dos investigadores e patrocinadores, a obtenção do consentimento dos sujeitos, o gerenciamento da qualidade do estudo e do financiamento e a promulgação de um protocolo perfeito. O último tópico detalha todos os documentos essenciais necessários durante as diferentes fases do julgamento. Inscreva-se hoje e saiba mais sobre os requisitos do ICH para conduzir um estudo clínico bem-sucedido