Buona pratica clinica - Linee guida ICH E6 R2

Ogni anno, milioni di studi di ricerca clinica vengono condotti a livello globale in varie istituzioni. Tra questi, molti coinvolgono esseri umani come soggetti di prova. Ciò solleva molteplici preoccupazioni e domande etiche riguardanti la sicurezza dei soggetti umani sottoposti al test. Per risolvere questi problemi, è necessario disporre di una serie completa di linee guida che possano aiutare i ricercatori a condurre con successo gli studi clinici garantendo al contempo la sicurezza. Fortunatamente, il Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano, noto anche come ICH, ha formulato una serie dettagliata di requisiti riguardanti il coinvolgimento di soggetti umani in una

Queste linee guida sono denominate Linee guida ICH per una buona pratica clinica (GCP). Sebbene siano presenti da molto tempo, i ricercatori clinici hanno spesso bisogno di aiuto per interpretarle e applicarle ai loro studi. Riconoscendo questo, gli sviluppatori dei corsi di Exoexcellence Consultants si sono fatti avanti per progettare questo semplice corso bimodulare sulle linee guida ICH per il GCP. Il primo modulo presenta l'ICH, i suoi obiettivi, i principi di buona pratica clinica e i ruoli e le responsabilità di un comitato di revisione istituzionale

Il secondo modulo spiega i requisiti fondamentali per condurre una sperimentazione clinica di successo. Include una spiegazione dei requisiti ICH riguardanti il ruolo degli sperimentatori e degli sponsor, l'ottenimento del consenso dei soggetti, la gestione della qualità della sperimentazione e del finanziamento e l'attuazione di un protocollo impeccabile. L'ultimo argomento descrive in dettaglio tutti i documenti essenziali necessari durante le diverse fasi dello studio. Iscrivetevi oggi stesso e scoprite i requisiti ICH per condurre una sperimentazione clinica di successo