Loading

The New Alison App has just launched Download Now

ISO 13485:2016-Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

Neste curso online gratuito aprenda sobre os requisitos dos Sistemas de Gestão da Qualidade para as organizações de Dispositivos Médicos e seus aspectos regulatórios.

Negócios
Grátis
Este curso de formação de certificação ISO 13485 gratuito online irá ensiná-lo sobre sistemas de gestão de qualidade para dispositivos médicos. Você estudará o padrão ISO 13485:2016, aprenderá como foi desenvolvido, e analisará as etapas práticas para a certificação da empresa na ISO 13485. Você cobrirá os tipos de certificações pessoais disponíveis e observará atentamente as terminologias padrão relacionadas aos stakeholders, produto, QMS, Risco e Esterilização, e muito mais!

Descrição

Modules

Resultado

Certificação

View course modules

Description

ISO 13485:2016 é a terceira edição da norma ISO 13485, e é intitulada "Dispositivos médicos -- Sistemas de gestão da qualidade -- Requisitos para fins regulatórios". O padrão atualizado explica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (QMS) onde uma organização pode demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços associados para que a organização possa cumprir os requisitos regulatórios de clientes e relevantes de forma consistente. A ISO 13485:2016 também pode ser utilizada por fornecedores ou partes externas que ofertam serviços ou produtos, a organizações de dispositivos médicos.

Este curso começa por cobrir o contexto da publicação desta norma ISO, e revisa os diversos regulamentos, padrões de edições anteriores desta publicação. Em seguida, o curso destaca terminologias importantes que são agrupadas sob diferentes títulos. O curso explica todos os requisitos da ISO 13485 incluindo requisitos específicos do sistema de gestão da qualidade, responsabilidades de gestão em conjunto com a gestão de recursos, requisitos de realização de produtos como planejamento para o QMS, design e desenvolvimento de produto, controles de compra e gerenciamento de produção etc. O curso também contempla a Clause-8 da norma ISO 13485 como um módulo separado que explica tudo sobre medição, análise e melhoria.

Se você ’ re interessado em assuntos ISO ou regulatórios como uma futura carreira, ou se você ’ re um profissional ISO buscando manter-se atualizado com a mais recente norma ISO 13485, então este curso claro e simples é para você. O entendimento da ISO 13485:2016 é de vital importância para todos os profissionais que trabalham no setor de dispositivos médicos. Por isso, inicie este curso online gratuito hoje e em apenas 3 horas você ’ ll estar atualizado com as novas mudanças nesta importante norma ISO.

Start Course Now

Careers