Fundamentos dos Regulamentos da UE IVDR para Dispositivos Médicos In Vitro

Legislações feitas em toda a União Europeia são levadas a sério, especialmente se forem relacionadas com a saúde dos humanos. O EU IVDR (Regulação de Dispositivo de Diagnóstico In Vitro) foi implementado em toda a União Europeia, e os fabricantes de dispositivos médicos, importadores e distribuidores devem cumprir cada um deles. Saber que a IVDR substituiu o IVDD (Diretiva de Diagnóstico In Vitro) é crucial. Em comparação com a diretiva, o regRegulationntém muitos novos requisitos, anexos e condições.

Os desenvolvedores de cursos na Exoexcllence Consultores desenvolveram este curso de curta duração. Eles utilizaram sua expertise para apresentar aos alunos, especialmente os interessados em assuntos regulatórios e de conformidade. Quando tais estudantes se cadastrarem neste curso, aprenderão o essencial desta diretiva, como a forma como classifica os dispositivos de diagnóstico in vitro, as regras de classificação dos dispositivos, e os princípios de gerenciamento de riscos do regulamento o curso também analisa os requisitos de rotulagem do IVDR da UE.

O curso compreende um único módulo dividido em quatro tópicos essenciais. Seu conteúdo inclui um vídeo, ilustração gráfica, e guias, todos apresentados em linguagem simples e compreensível. O curso contém também dois recursos que ajudarão os estudantes a aprender profundamente sobre o essencial dos regulamentos. Ao concluem este curso, os estudantes aprenderão o suficiente para apoiar os fabricantes e demais interessados que queiram fabricar, importar e distribuir dispositivos in vitro na União Europeia.