Regulamento do Dispositivo Médico da UE-2017/745 | Curta online grátis | Alison
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Essenciais do Regulamento Médico Europeu (UE MDR)-2017/745

Neste curso online gratuito aprenda sobre os aspectos fundamentais do Regulamento do Dispositivo Médico Europeu (EU MDR)-2017/745.

Controle de Qualidade
Grátis
Este curso online gratuito explica o essencial dos Regulamentos Europeia de Dispositivo Médico (EU MDR)-2017/745. O curso proporciona uma forma de os aprendentes estudem os regulamentos complexos e detalhados, incluindo as melhorias no MDR da UE, os elementos de ficheiros técnicos, as responsabilidades pós-mercado, o aumento de requisitos relacionados com os intervenientes no mercado, etc. Este curso será de interesse para todos os profissionais que trabalham na indústria de dispositivos médicos.

Descrição

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Description

Neste curso online gratuito Essentials of European Medical Device Regulamentos (EU MDR)-2017/745 você aprenderá sobre o essencial do MDR da UE que irá introduzi-lo nas atualizações e mudanças nos novos regulamentos. O curso aborda antigas diretivas europeias sobre dispositivos médicos, implantes ativos, dispositivos de diagnóticos in vitro e como estes serão substituídos por novos regulamentos. O curso também cobre o esquema de classificação de dispositivos médicos e o crivo baseado em risco para isso.

O curso começa introduzindo você para as importantes melhorias e mudanças significativas na MDR da UE. O curso, então, abrange os operadores económicos do sector e as suas responsabilidades acrescidas com este regulamento. Em seguida, ele explica o Unique Device Identifier, e o mecanismo de relatórios de dados através do EUDAMED.

Este curso será de grande interesse para aqueles que trabalham em departamentos de Qualidade ou de Melhoria Contínua em uma indústria de dispositivos médicos, ou se você está considerando trabalhar no setor de dispositivos médicos como uma futura carreira, ou se você é um profissional de dispositivos médicos buscando aprender sobre os Regulamentos Europeus. Então, inicie este curso online gratuito hoje e em apenas 3 horas você estará familiarado com o básico do Regulamento Médico Europeu (EU MDR)-2017/745.

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Learning Outcomes

Após concluir este curso você será capaz de:


  • Explicar as três diretivas em dispositivos médicos: IVDD, MDD & AIMDD
  • Discutir a transformação de antigas diretivas da UE em novos regulamentos, e suas relações
  • Resumir as melhorias importantes com o novo MDR da UE
  • Diferenciar as diferentes classes de dispositivos médicos e os critérios para classificação
  • Lista as 22 regras de classificação de produto para um dispositivo médico
  • Interpretar a rota para o mercado de dispositivos médicos na Europa
  • Avaliar as funções de diferentes operadores económicos na UE
  • Descrever as aplicações e os requisitos da EU-UDI
  • Especificar os requisitos em EUDAMED em EU MDR

Certification

"Todos os cursos da Alison são gratuitos para estudar. Para completar com sucesso um curso, você deve marcar 80% ou mais em cada avaliação do curso. Após a conclusão bem-sucedida de um curso",Você pode optar por tornar a sua conquista formal comprando um Diploma , Certificado ou PDF da Alison.

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