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Essenciais do Regulamento Médico Europeu (UE MDR)-2017/745
Neste curso online gratuito aprenda sobre os aspectos fundamentais do Regulamento do Dispositivo Médico Europeu (EU MDR)-2017/745.
Description
Neste curso online gratuito Essentials of European Medical Device Regulamentos (EU MDR)-2017/745 você aprenderá sobre o essencial do MDR da UE que irá introduzi-lo nas atualizações e mudanças nos novos regulamentos. O curso aborda antigas diretivas europeias sobre dispositivos médicos, implantes ativos, dispositivos de diagnóticos in vitro e como estes serão substituídos por novos regulamentos. O curso também cobre o esquema de classificação de dispositivos médicos e o crivo baseado em risco para isso.
O curso começa introduzindo você para as importantes melhorias e mudanças significativas na MDR da UE. O curso, então, abrange os operadores económicos do sector e as suas responsabilidades acrescidas com este regulamento. Em seguida, ele explica o Unique Device Identifier, e o mecanismo de relatórios de dados através do EUDAMED.
Este curso será de grande interesse para aqueles que trabalham em departamentos de Qualidade ou de Melhoria Contínua em uma indústria de dispositivos médicos, ou se você está considerando trabalhar no setor de dispositivos médicos como uma futura carreira, ou se você é um profissional de dispositivos médicos buscando aprender sobre os Regulamentos Europeus. Então, inicie este curso online gratuito hoje e em apenas 3 horas você estará familiarado com o básico do Regulamento Médico Europeu (EU MDR)-2017/745.
Start Course NowModules
Introdução aos Regulamentos Europeus sobre Dispositivos Médicos
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Introdução ao Regulamento Europeu sobre Dispositivos Médicos-Aprendizagem
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As Três Diretivas Europeias sobre Dispositivos Médicos
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As Importantes Mudanças Regulatórias no Mercado Europeu
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Termos e Definições
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Publicação dos Pontos MDR e Importantes da UE
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Introdução ao Regulamento Europeu sobre Dispositivos Médicos-Lição Resumo
Componentes Essenciais do MDR da UE
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Componentes Essenciais do EU MDR-Outsurge
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Documentação técnica & Fiscalização do mercado de trabalho
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Classificação de Dispositivos e Rota para o Mercado
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Operações econômicas & Avaliação Clínica
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Componentes Essenciais da UE MDR-Lição Resumo
Relatórios de Requisitos e Identificação
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Relatórios de Requisitos e Identificação-Resultados de aprendizagem
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Identificador Único Dispositivo (UDI)
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Banco Europeu de Dados sobre Dispositivos Médicos (EUDAMED)
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Relatórios de Requisitos e Identificação-Lição Resumo
Avaliação do curso
Learning Outcomes
Após concluir este curso você será capaz de:
- Explicar as três diretivas em dispositivos médicos: IVDD, MDD & AIMDD
- Discutir a transformação de antigas diretivas da UE em novos regulamentos, e suas relações
- Resumir as melhorias importantes com o novo MDR da UE
- Diferenciar as diferentes classes de dispositivos médicos e os critérios para classificação
- Lista as 22 regras de classificação de produto para um dispositivo médico
- Interpretar a rota para o mercado de dispositivos médicos na Europa
- Avaliar as funções de diferentes operadores económicos na UE
- Descrever as aplicações e os requisitos da EU-UDI
- Especificar os requisitos em EUDAMED em EU MDR
Certification
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