Normativa UE sui dispositivi medici - 2017/745 | Corso online gratuito | Alison
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Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745

In questo corso gratuito online si imparano gli aspetti chiave dei Regolamenti europei dei dispositivi medici (UE MDR) - 2017/745.

Controllo qualità
Gratuito
Questo corso gratuito online spiega l'essenzialità dei regolamenti europei di dispositivi medici (UE MDR) - 2017/745. Il corso fornisce un modo per gli allievi di studiare le normative complesse e dettagliate, tra cui i miglioramenti nell'ambito dell'Ue MDR, gli elementi tecnici dei file, le responsabilità post - market, l'aumento dei requisiti relativi agli attori di mercato etc. Questo corso interesserà tutti i professionisti che operano nel settore dei dispositivi medici.

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Description

In questo corso online gratuito Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745 si imparerà sull'essenzialità dell'MDR UE che vi introdurrà gli aggiornamenti e le modifiche dei nuovi regolamenti. Il corso copre le vecchie direttive europee sui dispositivi medici, gli impianti attivi, i dispositivi di diagnosi in vitro e come questi saranno sostituiti con nuove normative. Il corso copre anche lo schema di classificazione dei dispositivi medici e la crita basata sul rischio per questo.

Il corso inizia introducendo i miglioramenti importanti e i cambiamenti significativi dell'MDR UE. Il corso copre poi gli operatori economici del settore e le loro maggiori responsabilità con questo regolamento. In seguito, spiega l'identificatore del dispositivo Unique, e il meccanismo di segnalazione dei dati tramite EUDAMED.

Questo corso sarà di grande interesse per coloro che lavorano nei dipartimenti di Qualità o Miglioramento Continuo in un settore dei dispositivi medici, o se stai considerando di lavorare nel settore dei dispositivi medici come futura carriera, o se sei un professionista di dispositivi medici che cerca di imparare i regolamenti europei. Allora, inizia questo corso gratuito online oggi e in appena 3 ore conoscerai le basi dei regolamenti europei del Dispositivo Medico (UE MDR) - 2017/745.

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Learning Outcomes

Dopo aver completato questo corso sarà possibile:


  • Spiegare le tre direttive sui dispositivi medici: IVDD, MDD & AIMDD
  • Discutere la trasformazione delle vecchie direttive UE in nuove normative, e le loro relazioni
  • Sintetizza gli importanti miglioramenti con il nuovo MDR UE
  • Differenziare le diverse classi di dispositivi medici e i criteri di classificazione
  • Elenco delle 22 regole di classificazione dei prodotti per un dispositivo medico
  • Interpretare la rotta verso il mercato dei dispositivi medici in Europa
  • Valutare i ruoli dei diversi operatori economici in UE
  • Descrivere le domande e i requisiti di UE - UDI
  • Specificare i requisiti su EUDAMED in EU MDR

Certification

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