Principes fondamentaux de la recherche clinique

Connaissez-vous l'importance de la recherche clinique? Tous les médicaments, appareils, instruments, procédés de diagnostic, techniques et progrès technologiques utilisés en médecine moderne ont été mis à l'essai sur des volontaires dans des études de recherche clinique. Ce cours commence par le processus de recherche clinique visant à obtenir des résultats exacts et valides avant d'entrer dans les exigences réglementaires de la recherche clinique afin de protéger les participants. Nous couvrons les essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (GCP) pour la recherche éthique et responsable, y compris la gestion des données et l'assurance de la qualité.

Le cours décrit ensuite les étapes du processus d'essai clinique avec les types d'essais cliniques pour faire progresser les soins médicaux et les nouveaux traitements. Nous illustrons comment concevoir un protocole d'essai clinique pour une étude réussie avec des stratégies pour assurer la conformité au protocole d'essai clinique. Explorer les principales considérations éthiques et les lignes directrices pour la recherche éthique et responsable avec les questions d'éthique dans la publication et la paternité afin de maintenir l'intégrité et la fiabilité de la recherche.

Enfin, le cours porte sur le but, le type, les avantages et les défis de la surveillance et de la vérification des essais cliniques. Nous montrerons des exemples de documents pour la vérification des essais cliniques, y compris la façon d'appliquer les lignes directrices du BPC. Nous discutons des exigences en matière de rapports sur les essais cliniques et des principes de base de la biostatistique sur la façon d'appliquer les techniques statistiques à la recherche clinique. Nous expliquons la gestion de projets de recherche clinique, la surveillance basée sur les risques et le travail de planification avec différents fournisseurs de recherche clinique.