Principes fondamentaux de la recherche clinique

Connaissez-vous l'importance de la recherche clinique ? Tous les médicaments, appareils, instruments, procédures diagnostiques, techniques et avancées technologiques utilisés dans la médecine moderne ont déjà été essayés sur des volontaires dans le cadre d'études de recherche clinique. Ce cours commence par le processus de recherche clinique permettant d'obtenir des résultats précis et valides avant d'aborder les exigences réglementaires relatives à la recherche clinique afin de protéger les participants. Nous couvrons les essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) pour une recherche éthique et responsable, y compris la gestion des données et l'assurance qualité

Le cours décrit ensuite les étapes du processus d'essai clinique avec les types d'essais cliniques visant à faire progresser les soins médicaux et les nouveaux traitements. Nous illustrons comment concevoir un protocole d'essai clinique pour une étude réussie avec des stratégies visant à garantir la conformité du protocole d'essai clinique. Explorez les principales considérations et directives éthiques pour une recherche éthique et responsable avec des problèmes éthiques liés à la publication et à la paternité afin de maintenir l'intégrité et la fiabilité de la recherche

Enfin, le cours couvre l'objectif, le type, les avantages et les défis de la surveillance et de l'audit des essais cliniques. Nous présenterons des exemples de documents pour l'audit des essais cliniques, y compris la manière de mettre en œuvre les directives GCP. Nous discutons des exigences en matière de rapports d'essais cliniques et des bases de la biostatistique, ainsi que de la manière d'appliquer les techniques statistiques à la recherche clinique. Nous expliquons la gestion de projets de recherche clinique, la surveillance basée sur les risques et planifions le travail avec différents fournisseurs de recherche clinique