Fondamentali dei regolamenti UE IVDR per i dispositivi medici in - Vitro

Le normative fatte in tutta l'Unione europea sono prese sul serio, soprattutto se legate alla salute degli esseri umani. EU IVDR (In-vitro Diagnostic Device Regulation) è stato implementato in tutta l'Unione Europea, e i produttori di dispositivi medici, importatori e distributori dovrebbero rispettare ciascuno. Sapere che IVDR ha sostituito IVDD (direttiva diagnostica in vitro) è fondamentale. Rispetto alla direttiva, il regregolationmantiene un sacco di nuovi requisiti, allegati e condizioni.

Gli sviluppatori di Course presso Exoexcllence Consultants hanno sviluppato questo breve corso. Hanno usato le loro competenze per presentare agli allievi, soprattutto quelli interessati alle questioni normative e di conformità. Quando tali studenti si iscriveranno in questo corso, impareranno l'essenzialità di questa direttiva, come ad esempio come classifichi i dispositivi diagnostici in vitro, le regole di classificazione dei dispositivi, e i principi di gestione del rischio del regolamento il corso guarda anche ai requisiti di etichettatura di IVDR UE.

Il corso comprende un unico modulo diviso in quattro argomenti essenziali. Il suo contenuto include un video, illustrazione grafica e schede, tutte presentate in linguaggio semplice e comprensibile. Il corso contiene anche due risorse che aiuteranno gli studenti a imparare profondamente sull'essenzialità dei regolamenti. Completando questo corso gli studenti impareranno abbastanza a supportare i produttori e gli altri stakeholder che vogliono fabbricare, importare e distribuire dispositivi in vitro nell'Unione Europea.