Las legislaciones realizadas en toda la Unión Europea se toman en serio, especialmente si están relacionadas con la salud de los seres humanos. El IVDR de la UE (Reglamento de Dispositivos de Diagnóstico Invitro) se ha implementado en toda la Unión Europea, y los fabricantes, importadores y distribuidores de dispositivos médicos deben cumplir con cada uno. Saber que IVDR ha sustituido a IVDD (Directiva de diagnóstico in vitro) es crucial. En comparación con la directiva, el regRegulationntains una gran cantidad de nuevos requisitos, anexos y condiciones.

Los desarrolladores de cursos de Exoexcllence Consultants desarrollaron este curso corto. Han utilizado su experiencia para presentar a los alumnos, especialmente los interesados en asuntos de regulación y cumplimiento. Cuando estos estudiantes se inscriban en este curso, aprenderán lo esencial de esta directiva, como por ejemplo cómo clasifica los dispositivos de diagnóstico in vitro, las reglas de clasificación de los dispositivos, y los principios de gestión de riesgos del reglamento el curso también analiza los requisitos de etiquetado de la UE IVDR.

El curso comprende un solo módulo dividido en cuatro temas esenciales. Su contenido incluye un vídeo, ilustración gráfica y pestañas, todos presentados en un lenguaje sencillo y comprensible. El curso también contiene dos recursos que ayudarán a los estudiantes a aprender profundamente sobre lo esencial de la normativa. Al completar este curso, los estudiantes aprenderán lo suficiente para apoyar a los fabricantes y otras partes interesadas que quieran fabricar, importar y distribuir dispositivos in vitro en la Unión Europea.