Principes de base de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Loi sur le FD&C)

Le cours de base du cours Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD & C Act) est conçu pour les professionnels qui cherchent à comprendre les principaux aspects de cette loi fondamentale. Ce cours donne un aperçu détaillé de la Loi sur la FD & C, qui couvre son histoire, ses dispositions essentielles et son impact sur la réglementation des aliments, des médicaments, des cosmétiques et des instruments médicaux.

Le cours explore les principales dispositions, y compris les définitions, les lois prohibées et l'autorité de réglementation de la FDA. Les participants approu­ront des termes comme "aliment", "drogue", "cosmétique" et "dispositif", et comprendront des violations liées à l'adultération et à la fausse image de marque. Le cours met l'accent sur le rôle de la FDA dans l'application et la surveillance réglementaire.

Des modifications et des mises à jour importantes, telles que les modifications Kefauver-Harris, Medical Device Amendments et la Food Safety Modernization Act (FSMA), sont également couvertes. Les apprenants auront un aperçu de la façon dont ces changements ont influé sur les pratiques réglementaires et les développements actuels touchant la Loi sur la DD et le C.

En outre, le cours examine la réglementation des médicaments, des aliments, des suppléments alimentaires et des cosmétiques, y compris les processus d'approbation et les exigences en matière de sécurité. Les mécanismes d'application, y compris les inspections, les rappels et les pénalités en cas de non-conformité, sont examinés. Le cours met en évidence l'impact de la Loi sur les normes de l'industrie et la santé publique.

En terminant ce cours, les participants élaboreront une solide compréhension de la Loi sur la DD et de son application, les prépareront à relever les défis réglementaires et contribueront au maintien de normes élevées en matière de sécurité et d'efficacité.