Fondamenti di Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)

I Fondamenti del corso federale di Food, Drug and Cosmetic Act (FD & C Act) è progettato per i professionisti che cercano di comprendere questi aspetti fondamentali della legislazione. Questo corso fornisce una panoramica dettagliata del FD & C Act, coprendo la sua storia, le disposizioni essenziali e l'impatto sulla regolamentazione di alimenti, farmaci, cosmetici e dispositivi medici.

Il corso esplora le disposizioni chiave, tra cui le definizioni, gli atti vietati e l'autorità di regolamentazione dell'FDA. I partecipanti impareranno a conoscere termini come "cibo", "farmaco", "cosmetico" e "device", e comprendere le violazioni legate all'adulterazione e al misbranding. Il corso sottolinea il ruolo di FDA nel ruolo nell'applicazione e nella supervisione regolamentare.

Sono coperti anche gli emendamenti e gli aggiornamenti significativi, come i Kefauver - Harris Modifiche, Medical Device Modifiche e la Food Safety Modernization Act (FSMA). Gli allievi acquisiranno approfondimenti su come questi cambiamenti hanno influenzato le pratiche normative e gli attuali sviluppi che riguardano il FD & C Act.

Inoltre, il corso esamina la regolamentazione di farmaci, alimenti, integratori alimentari e cosmetici, compresi i processi di approvazione e i requisiti di sicurezza. Sono rivisti i meccanismi di applicazione, comprese le ispezioni, i richiami e le sanzioni per la non conformità. Il corso mette in evidenza l'impatto della legge sugli standard di settore e la salute pubblica.

completando questo corso, i partecipanti svilupperanno una solida comprensione del FD & C Act e della sua applicazione, preparandoli a navigare sulle sfide normative e contribuire a mantenere elevati standard di sicurezza ed efficacia.