ISO 13485:2016 - Sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici
In questo corso gratuito online si imparano i requisiti dei Sistemi di Gestione della Qualità per le organizzazioni di dispositivi medici e i suoi aspetti normativi.
Publisher: S. M. Waqas ImamDescription
ISO 13485:2016 è la terza edizione della norma ISO 13485, e si intitola "Dispositivi medici -- Sistemi di gestione della qualità -- Requisiti per scopi normativi". Lo standard aggiornato spiega i requisiti per un sistema di gestione della qualità (QMS) dove un'organizzazione può dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi associati in modo che l'organizzazione possa adempiere costantemente ai requisiti normativi del cliente e pertinenti. La ISO 13485:2016 può essere utilizzata anche da venditori o parti esterne che offrono servizi o prodotti, alle organizzazioni di dispositivi medici.
Questo corso inizia coprendo il contesto della pubblicazione di questa norma ISO, e ripercorre i vari regolamenti, gli standard delle edizioni precedenti di questa pubblicazione. Poi il corso evidenzia una terminologia importante che si raggruppano sotto titoli diversi. Il corso spiega tutti i requisiti della norma ISO 13485 compresi requisiti specifici di sistema di gestione della qualità , responsabilità di gestione insieme alla gestione delle risorse, requisiti della realizzazione del prodotto come la pianificazione per il QMS, la progettazione e lo sviluppo del prodotto, i controlli di acquisto e la gestione della produzione etc. Il corso copre anche la Clause - 8 dello standard ISO 13485 come modulo separato che spiega tutto su misurazione, analisi e miglioramento.
Se si è interessati a essere interessati a ISO o agli affari normativi come una futura carriera, o se si tratta di un professionista ISO che cerca di tenersi aggiornati con l'ultimo standard ISO 13485, allora questo corso chiaro e semplice è per lei. Capire ISO 13485:2016 è di vitale importanza per tutti i professionisti che operano nel settore dei dispositivi medici. Allora, iniziate questo corso gratuito online oggi e in appena 3 ore sarete aggiornati con le nuove modifiche di questo importante standard ISO.
Inizio Corso Ora