Essenzialità della Ricerca Clinica

Conosci l'importanza della ricerca clinica? Ogni medicazione, apparato, strumento, procedura diagnostica, tecnica e avanzamento tecnologico impiegato nella medicina moderna è stato provato sui volontari negli studi di ricerca clinica prima. Questo corso inizia con il processo di ricerca clinica per ottenere risultati accurati e validi prima di approfondire i requisiti normativi per la ricerca clinica per proteggere i partecipanti. Copriamo le sperimentazioni cliniche e le buone pratiche cliniche (GCP) per una ricerca etica e responsabile, compresa la gestione dei dati e la garanzia della qualità.

Il corso poi delinea i passi per il processo di sperimentazione clinica con tipi di studi clinici per l'avanzamento delle cure mediche e il nuovo trattamento. Illustriamo come progettare un protocollo di sperimentazione clinica per uno studio di successo con strategie per garantire il rispetto del protocollo di sperimentazione clinica. Esplora le considerazioni etiche primarie e le linee guida per una ricerca etica e responsabile con questioni etiche in pubblicazione e autorevolezza per mantenere l'integrità e l'affidabilità della ricerca.

Infine, il corso copre lo scopo, il tipo, i benefici e le sfide del monitoraggio e dell'auditing della sperimentazione clinica. Mostreremo esempi di documenti per l'auditing di sperimentazione clinica, tra cui come implementare le linee guida del GCP. Si discutono i requisiti di segnalazione degli studi clinici e le basi della biostatistica con come applicare le tecniche statistiche alla ricerca clinica. Spieghiamo la gestione dei progetti di ricerca clinica, il monitoraggio basato sul rischio e il lavoro di piano con diversi fornitori di ricerca clinica.