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I punti principali da questo modulo sono i seguenti:


Il MDR dell'UE prevede l'utilizzo di un sistema UDI (Unique Device Identification) che consentirà l'identificazione e faciliterà la tracciabilità dei dispositivi.


Il testo che è leggibile umano cioè alfa - numerico è la tracciabilità o l'identificazione utilizzata dagli esseri umani ed è noto come forma leggibile umana. È obbligatorio averlo.


Il codice a barre viene fornito per le macchine, queste sono le informazioni leggibili a macchina. È obbligatorio averlo in UDI.


UDI è costituito da UDI - DI (Device Identifier Element) e UDI-PI (Elemento identificativo di produzione).