Il MDR dell'UE prevede l'utilizzo di un sistema UDI (Unique Device Identification) che consentirà l'identificazione e faciliterà la tracciabilità dei dispositivi.  
Il testo che è leggibile umano cioè alfanumerico identificato nell'illustrazione è la tracciabilità o l'identificazione utilizzata dagli esseri umani ed è conosciuta come forma leggibile umana. È obbligatorio averlo.  
Il codice a barre nell'illustrazione è fornito per le macchine, queste sono le informazioni leggibili a macchina. È obbligatorio averlo in UDI.