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Essential Components of EU MDR - Lezione Sommario

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In seguito i punti importanti sono correlati alla documentazione tecnica:
 
• L'UE MDR spiega ora il contenuto della documentazione tecnica per ogni Dispositivo Medico che è una compilazione di tutti gli aspetti della progettazione, della fabbricazione, dell'installazione e dell'utilizzo applicabili al dispositivo.  
• Dettaglio di riferimento è disponibile nell'allegato II dell'UE MDR.  
• Allegato III dell'UE MDR fornisce i dettagli dei documenti tecnici in situazione di post - mercato.