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Dopo aver completato questo modulo, sarà possibile:


Discutere tutta la documentazione tecnica dei requisiti in base alla classe dei dispositivi medici.


Spiegare la modifica del periodo di archiviazione dei file tecnici.


Raccolta statale dei dati e gestione dei file in   Post - market Surveillance.


Differenziare le diverse classi di dispositivi medici e il criterio di classificazione.


Elenco delle 22 Regole di classificazione dei prodotti per un dispositivo medico.


Interpretare la rotta verso il mercato dei dispositivi medici in Europa.


Valutare i ruoli dei diversi operatori economici in UE.


Discutere l'autorità di Organismo Notificato e Autorità Competente nello Spazio Europeo.