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L'articolo 2 della MDR UE discute i termini e le definizioni. Ci sono circa 71 termini e definizioni mentre alcuni termini scelti sono discussi sotto:  
Accessorio per un dispositivo medico
Si definisce "un articolo che, pur non essendo esso stesso un dispositivo medico, è destinato dal suo costruttore ad essere utilizzato insieme a uno o più dispositivi medici particolari per consentire specificamente ai dispositivi medici di essere utilizzati in conformità con i loro scopi previsti o di coadiuvare specificamente e direttamente la funzionalità medica dei dispositivi medici in funzione delle loro finalità previste".