Il dispositivo medico è definito in EU MDR. Questa è la categoria di dispositivi medici che è generale.  
Il concetto di  "dispositivo medico -  è definito in EU MDR come" Qualsiasi strumento, apparecchio, apparecchio, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo destinato al produttore da utilizzare, da solo o in combinazione, per gli esseri umani per uno o più dei seguenti scopi medici specifici:
•   diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, trattamento o alleviamento delle malattie
• diagnosi, monitoraggio, trattamento, alleviamento o risarcimento per, infortunio o disabilità
• inchiesta, sostituzione o modifica dell'anatomia o di un processo o di un processo fisiologico o patologico
• fornendo informazioni mediante esame in vitro di esemplari derivati dal corpo umano, comprese le donazioni di organi, sangue e tessuti, e che non realizza la sua principale azione d'azione per mezzo di mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, in o sul corpo umano, ma che possono essere assistiti nella sua funzione con tali mezzi. "