Dopo aver completato questo modulo, sarà possibile:


Sintetizza i dispositivi medici impiantabili attivi e in vitro   come per il nuovo MDR UE.


Spiegare le tre direttive sui dispositivi medici ovvero   In Vitro Diagnostico Direttiva (IVDD) - 98 /79/EC,   Direttiva Dispositivi medici (MDD) - 93 /42/EEC,   Direttiva Dispositivi Medici Attivi (AIMDD) - 90 /385/EEC.


Discutere la trasformazione delle vecchie direttive UE in nuove normative con le relazioni.


Dimostrare la vostra comprensione sullo sfondo di importanti cambiamenti normativi insieme - con l'aspetto attuativo dei nuovi regolamenti.


Valutare la vostra comprensione sui termini e le definizioni importanti, date nella nuova MDR UE.  


Delineare gli aspetti di pubblicazione dell'UE MDR.


Sintetizza l'importante miglioramento con il nuovo MDR UE.


Spiegare le linee temporali dell'applicazione dell'Ue MDR.