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Dopo aver completato questo modulo, sarà possibile:

Discutere tutti i requisiti indicati nella clausola 8 della norma ISO 13485:2016.
Spiegare i requisiti su Monitoraggio e Measurement.
Controlli di Stato in modo da gestire il prodotto non conforme.
Descrivere la procedura di gestione dei reclami in caso di dispositivi medici.
Specificare i requisiti sull'analisi dei dati.
Delineare il processo di miglioramento con i suoi requisiti.  
Correzione differenziata, azione correttiva e azioni preventive.
Sintetizza i protocolli 7 - Steps per azioni correttive e preventive.
Comprensione perché le aziende non riescono ad attuare efficacemente azioni correttive e preventive.