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Dopo aver completato questo modulo, sarà possibile:

I vantaggi di Narrate della norma ISO 13485:2016.
Traccia lo sviluppo di ISO 13485:2016.
Spiegare passaggi pratici alla certificazione aziendale su   ISO 13485.
Esaminare i tipi di certificazioni personali disponibili.
Realizzare terminologie standard e definizioni relative agli stakeholder, prodotto, QMS, Rischio e Sterilizzazione.
Stato disponibile norme sul sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici.  
Descrivere ISO 14971 e perché è importante per QMS.
Differenziato ISO 13485:2003 e ISO 13485:2016.
Confronta FDA 21 CFR Parte 820 con ISO 13485:2016.
Imparare il riepilogo della norma ISO 13485:2016 che copre tutte le clausole controllabili.
Elenco dei documenti obbligatori definiti nella norma ISO 13485:2016.