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Une fois ce module terminé, vous pouvez:

Discutez de toutes les exigences énoncées à la clause 8 de la norme ISO 13485:2016.
Expliquez les exigences relatives à la surveillance et à la mesure.
Commandes d'état pour gérer un produit non conforme.
Décrire la procédure de traitement des plaintes dans le cas des dispositifs médicaux.
Spécifiez les exigences relatives à l'analyse des données.
Décrivez le processus d'amélioration avec ses exigences.  
Correction différenciée, action corrective et actions préventives.
Résumez les protocoles 7-étapes pour les actions correctives et préventives.
Comprendre pourquoi les entreprises ne mettent pas en oeuvre efficacement les actions correctives et préventives.