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La clause-7 est une clause principale de la norme ISO 13485:2016. Cette clause est divisée en six sous-clauses.   Dans cette rubrique, les clauses de 7.1 à 7.3 sont discutées. Les six sous-clauses sont les suivantes:

Planification de la réalisation du produit (Clause-7.1)
Processus liés au client (Clause-7.2)
Conception et développement (Clause-7.3)
Achat (Clause-7.4)
Disposition de production et de service (Clause-7.5)  
Contrôle des équipements de surveillance et de mesure (Clause-7.6)

Les exigences énoncées dans la clause-7.1 sont les suivantes:

Planification des processus QMS requis pour réaliser les produits.  
Développez les processus dont l'organisation a besoin pour réaliser les produits.
Etablir un processus de gestion des risques pour la réalisation du produit.
Planiez comment votre organisation va réaliser chaque produit.
Et d'autres.

(suite ...)