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Une fois ce module terminé, vous pouvez:

Avantages Narrate de la norme ISO 13485:2016.
Trace le développement de la norme ISO 13485:2016.
Expliquez les étapes pratiques de la certification de l'entreprise sur   ISO 13485.
Examinez les types de certifications personnelles disponibles.
Réalisez les terminologies standard et les définitions relatives aux parties prenantes, au produit, au SGQ, au risque et à la stérilisation.
Normes d'état disponibles sur le système de gestion de la qualité des matériels médicaux.  
Décrivez la norme ISO 14971 et pourquoi elle est importante pour QMS.
Différencier ISO 13485:2003 et ISO 13485:2016.
Comparer la norme FDA 21 CFR Part 820 avec la norme ISO 13485:2016.
Découvrez le récapitulatif de la norme ISO 13485:2016 couvrant toutes les clauses auditables.
Répertorez les documents obligatoires définis dans la norme ISO 13485:2016.