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Life-Cycle se define según la cláusula 3.9 como "todas las fases en la vida de un dispositivo médico, desde la concepción inicial hasta el desmantelamiento definitivo y la eliminación".
El sistema de barrera estéril se define según la cláusula 3.19 como "paquete mínimo que impide la entrada de microorganismos y permite una presentación aséptica del producto en el punto de uso".
El dispositivo médico estéril se define según la cláusula 3.20 como "dispositivo médico destinado a cumplir los requisitos de esterilidad".
La familia de dispositivos médicos se define según la cláusula 3.12 como "grupo de dispositivos médicos fabricados por o para la misma organización y que tienen las mismas características básicas de diseño y rendimiento relacionadas con la seguridad, el uso y la función previstos".
El dispositivo médico implantable se define según la cláusula 3.6 como "dispositivo médico que sólo puede ser eliminado por intervención médica o quirúrgica".
(Continuación ...)